Lösung: Life Science Solutions mit enaio®

Lösungen für Pharma, Life Science, Medizintechnik und Labore

Digitalisierung von Unternehmen im regulierten Umfeld

Die Herausforderungen für regulierte Unternehmen wachsen stetig. Nur mit nachhaltigen Prozessinnovationen und Produktivitätssteigerungen werden sie den regulatorischen Eingriffen begegnen können. Die lückenlose Dokumentation aller Informationen sowie die Sicherstellung gesetzlicher Verfahren und Abläufe gehören zu den größten und wichtigsten Anforderungen. Mit der Lösungsplattform enaio® für umfangreiches Enterprise Content Management (ECM) bieten wir Ihnen nahezu unbegrenzte Hilfsmittel, Ihr Informationsmanagement zu optimieren.

  • Strukturierte Ablage aller relevanten Dokumente und Informationen
  • Workflows zur Steuerung von Geschäftsprozessen
  • Verwaltung gelenkter Dokumente (SOP-Management, CAPA, Change Management, Deviation)
  • Revisionssichere Archivierung
  • Kundenspezifische Indexierung von Dokumenten und Informationen
  • Detailliertes Rechte-/Rollenkonzept
  • Versionierung und Änderungshistorie (Audit-Trail)

enaio® Life Science Solutions
Ablaufszenarien rund um die Verarbeitung von Informationen

Strukturiert ablegen

Alle relevanten Informationen stehen jederzeit und in kürzester Zeit zur Verfügung.

Sicher archivieren

Archivierte Dokumente stehen stets in der aktuellsten Version zur Verfügung.

Transparent bleiben

Angepasste Workflows gewährleisten schnelle Prozesse und den 360-Grad-Blick.

Life Science Solutions für ein digitales Informationsmanagement

Verwalten, archivieren, recherchieren

Die ECM-Softwarelösung enaio® lss ist in Bezug auf Entwicklung, Dokumentation und Funktionsumfang GxP-konform und nach allen relevanten EU- und FDA-Richtlinien validierbar. Sie ist außerdem 21-CFR-Part11-konform und bietet auf Wunsch eine integrierte Unterstützung der Dossierverwaltung (eCTD). Aufbauend auf der modular konfigurierbaren Software-Lösung enaio® entstehen durch die Kombination von Konzeption und Projektdurchführung gemäß V-Modell maßgeschneiderte Geschäftsprozesslösungen – mit dem Wert, aber nicht zum Preis einer individuell programmierten Lösung.

enaio® lss unterstützt Sie bei der Dokumentation aller betrieblichen Vorgänge wie Erwerb, Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung, der Einfuhr und den Verkauf von Produkten im regulatorischen Umfeld. Die direkte Übernahme von Daten aus anderen Applikationen, die zur Darstellung Ihrer Abläufe benötigt werden, ist problemlos möglich. Darüber hinaus können Papierdokumente komfortabel gescannt und kontextbezogen abgelegt werden. Neben der manuellen Indexierung gescannter Dokumente besteht die Möglichkeit, das Erkennen der Indexdaten und das Verschlagworten automatisiert ablaufen zu lassen.

  • Revisionssichere Archivierung
  • Standardisierte Integration von eCTD Management
  • GxP compliant (Audit Trail)
  • 21 CFR Part 11 compliant
  • Beschleunigung, Transparenz und Sicherheit der Geschäftsprozesse
  • Schnelle Verfügbarkeit der Dokumente und Informationen
  • Sicherheit der Dokumente vor Verfälschung und Verlust
  • Kürzere Durchlaufzeiten bei der Erstellung und Überarbeitung
  • Freigabe und Verteilung von Dokumenten

Standardisierte Prozesse und komfortable Workflows

Durch die elektronische Nutzung von Dokumenten und Informationen sollen folgende Prozesse standardisiert und beschleunigt werden und somit zu Kosteneinsparungen bei vielen Unternehmensabläufen führen:

  • Erstellen/Prüfen/Freigeben
  • Ändern
  • Verteilen
  • Ablegen/Zuordnen
  • (Versions-/Variantenverwaltung)
  • Schulen

Mittels Workflows können die oben genannten Aufgaben gesteuert und automatisiert werden, so dass die Erstellungs- und Änderungsprozesse wesentlich beschleunigt werden. Zahlreiche Standardfunktionen von enaio® optimieren außerdem Ihr Informations- und Dokumentenmanagement und sorgen für eine bessere Zusammenarbeit.

Wir bieten:

  • Beratung und Konzeption
  • Professional Services
  • Validierung
  • Wartung und Support

  • "enaio® hilft unternehmensweite Abläufe zu optimieren, in dem es Prozesse strukturiert, standardisiert und somit vereinfacht."

    Wolfgang Gleiniger
    IT-Bereichsleiter Applikationen
    Allergopharma GmbH & Co. KG

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