Lösung: Deviation Management mit enaio®

Maßnahmen bei Abweichungen

Mit enaio® auf jeden (Vor-)Fall gut vorbereitet

Ablauf eines Workflows im Fall einer Abweichung
Von der Meldung bis zum Abschluss

Mit der enaio® Best-Practice-Lösung Deviation/CAPA können Abweichungsmeldungen zentral erfasst und über einen Workflow-gesteuerten Prozess abgearbeitet werden. Durch den Workflow wird sichergestellt, dass die gesamte Bearbeitung des Abweichungsprozesses kontrolliert abläuft und dokumentiert wird.

Damit können sämtliche Abweichungen im Unternehmen sicher und normgerecht verarbeitet werden. Die Anwendung ist einfach zu bedienen und schafft eine hohe Transparenz während des gesamten Bearbeitungsprozesses.

Kernelemente

Drei Kernelemente bilden die Grundlage der enaio® Best-Practice-Lösung.

  • Melden und Erfassen
  • Prüfen und Bewerten
  • Korrektur- und Präventionsmaßnahmen

Risiken einschätzen

Mit enaio® haben Sie potenzielle Risiken früher im Blick und können diese zentral dokumentieren.

Sichere Daten

enaio® gewährleistet die vollumfängliche Integrität der Daten – für fundierte Entscheidungsprozesse.

Abweichungen prüfen

enaio® unterstützt bei der Analyse und Auswertung der festgestellten Abweichungen – in jedem Fall.

Abweichungen im Griff haben

enaio® unterstützt Sie dabei, etwaige Risikoszenarien im Unternehmen schnell und flexibel zu verarbeiten. Aktueller Status, Abteilung, Auslöser – die notwendigen Informationen sind sofort vorrätig.

Workflows zentral ausführen

Schnell auf Unregelmäßigkeiten zu reagieren heißt zugleich Maßnahmen ergreifen, die richtigen Schritte einleiten und Zuständigkeiten festlegen: enaio®-Workflows protokollieren den gesamten Prozess – nachvollziehbar und transparent.

Ordner sind die halbe Maßnahme

Alle relevanten Daten und Dokumente werden an einem zentralen Standort abgelegt. Gewährleisten Sie den zeit- und ortsunabhängigen Zugriff für einen möglichst geringen Verwaltungsaufwand.

Alle Daten erfassen – in allen Umgebungen

Abweichungen komfortabel auslesen und verarbeiten

Risikobasierter Ansatz: Der sich immer mehr in den Vordergrund drängende Ansatz, alles einer Risikobetrachtung zu unterziehen, wird auch in unserer Best-Practice-Lösung Deviation/CAPA berücksichtigt. Die Beurteilung und Bewertung eines Risikos ist jedoch immer Aufgabe der am Prozess beteiligten Personen. Die enaio® Best-Practice-Lösung dient als Werkzeug, um die notwendigen Aufgaben besser zu bearbeiten, zu überwachen und zu dokumentieren.

Datenintegrität: Wenn auf Basis der im Abweichungsmanagement verarbeiteten Daten, Entscheidungen in Bezug auf die Produkt-Qualität getroffen werden, dann müssen Sie sich auf die Integrität der Daten verlassen können. Nach dem anerkannten ALCOA Konzept müssen die Daten korrekt, lesbar, zeitnah, originär und zuweisbar sein. Mit den enaio® Best-Practice-Lösungen können Sie sich darauf verlassen, dass Sie die Regelkonformität einhalten können.

  • Risikobewertung in Prozessen integriert
  • Abschätzung durch beteiligte Personen
  • ALCOA-Konzept hilft bei der Umsetzung

Alle Abweichungen jederzeit im Blick

  • Umfangreiche Felder für die Beschreibung des Ereignisses
  • Kategorisierung des Ereignisses aus Vorschlagslisten
  • Einheitliche Ablage sämtlicher Dateien und Dokumenten zu einem Deviation-Fall
  • Umfangreiche Auswertungen, Statistiken und Reports
  • Digitales Archivieren aller erfassten Ereignisse

  • "Das Projekt stellt für das Universitätsklinikum eine strategisch wichtige Optimierungsmaßnahme dar."

    Frau Weger
    Projektleiterin
    Universitätsklinikum Frankfurt/Main
  • Entscheidend war, dass Archivierung, Dokumentenmanagement und Workflow in einem Produkt integriert sind.

    Stefan Antholzer
    IT-Leiter
    Flottweg GmbH

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